恒溫加熱磁力攪拌器在制藥設備中的應用分析

恒溫加熱磁力攪拌器的類型、尺寸及轉速，對攪拌功率在總體流動和湍流脈動之間的分配都有影響。一般說來，渦輪式攪拌器的功率分配對湍流脈動有利，而旋槳式攪拌器對總體流動有利。對于同一類型的攪拌器來說，在功率消耗相同的條件下，大直徑、低轉速的攪拌器，功率主要消耗于總體流動，有利于宏觀混合。小直徑、高轉速的攪拌器，功率主要消耗于湍流脈動，有利于微觀混合。

由于攪拌是一門實驗科學，攪拌器的放大是與工藝過程有關的復雜問題，至今只能通過逐級經驗放大，根據取得的放大依據，外推至工業規模。目前下磁力攪拌器的放大主要依靠制造企業的以常見緩沖液為主要模式溶液的模擬試驗、并在此基礎上做的定型和放大，所有定制型都是在標準型號基礎上的改進，例如材料定制、功率定制、槳葉形狀定制等等。正確選型、選擇合適的攪拌器成為擺在使用者面前的一道必須解決的問題。

恒溫加熱磁力攪拌器的優勢非常明顯：

●底部攪拌器——可攪拌至低液位體積!特別適合高附加值無菌產品；

●無機械密封——無交叉污染及泄漏潤滑油的風險；

●無需擋流板——攪拌更，在線清潔更有效；

●只需要一個噴淋球，的CIP和SIP，易于驗證；

●整體購置、維護成本低；

●易于維護。

攪拌是個連續的過程，攪拌的均一程度和攪拌時間、溶液性質（黏稠度、濃度、密度等)、攪拌器的旋轉速度、罐體的高徑比、罐體形狀等因素有關，一個罐定形后，可以通過調節轉速、調節攪拌時間、攪拌體積、溶液粘度性質改變等幾種方式達到優化攪拌效果。

為檢測均一程度，可以根據溶液的理化性質，在攪拌過程的不同時間點分別取樣，快速檢測被檢項目，對比不同時間點上的數值，從而得到攪拌是否均勻的信息：

1.離子強度/電導率。通過攪拌過程中的幾個時間點無菌取樣，檢測該時間段前后溶液的電導率是否一致，從而判斷攪拌的均一程度；

2.pH檢測。檢測某一攪拌時間段前后溶液的pH值是否一致，從而判斷攪拌的均一程度，例如疫苗中常用佐劑Al(OH)3，在混懸液中會因為分布的均一程度不同帶來pH值的差異；

3.標志物濃度。例如疫苗中常用賦形劑--人血清白蛋白，通過蛋白質電泳、OD值或者ELISA檢測攪拌前后或者攪拌過程中是否攪拌均勻了；

4.生物活性。檢測被攪拌溶液，在攪拌過程中的幾個時間點分別取樣，對比生物制品溶液的特征性指標，例如病毒疫苗的滴度、活疫苗的特征酶活性等；

5.檢測混勻前后的溫度，適合熱傳遞的罐；

6.密度用密度計配合檢測；

7.密度球攪拌實驗，可以實時看到整個流動漩渦，各種密度球在不同轉速在罐內的分布；

8.糖度儀；

9.模式溶液攪拌組建標準化攪拌實驗，建立一系列攪拌數據，再用計算機模擬非環境中的攪拌，從而判斷攪拌效果。